3. Kompliment an die FDA / «Thumbs up FDA»
Unser dritter Blog Beitrag unter der Rubrik «Thumbs UP FDA» beleuchtet wir das Thema transparente Kommunikation.
- Transparente Kommunikation
Auf diversen Ebenen begegnen wir einer sehr transparenten Kommunikation bei der FDA.
Beispielsweise ist die Kostenstruktur sehr klar abgebildet und einfach zu finden. Von der 510(k) Einreichung, bis zur Registrierung eine Unternehmens, finden sich alle relevanten Informationen sehr schnell.
Als weiteres Beispiel ist die Bereitschaft der FDA zu erwähnen, durchaus auf Input der Industrie zu achten. Wussten Sie, dass jeder neue Entwurf für ein Guidance-Dokument durch eine definierte Phase geht, in welcher jede(r) Interessierte Kommentare und Feedback geben kann? Diese Kommentare werden alle aufgenommen, gegebenenfalls adressiert und in Webinaren kommuniziert, bevor der Draft in die finale/offizielle Version geht.
Wir empfehlen auch das Abonnieren des FDA Newsletters unter: https://www.fda.gov/about-fda/contact-fda/get-email-updates