Quality Management Services

Wir sind fest davon überzeugt, dass hochwertige Medizinprodukte und professionelles Qualitätsmanagement die Lebensqualität dauerhaft steigern.

Im stark regulierten Medizinproduktemarkt ist ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485, MDSAP oder 21CFR820 (FDA) zur Aufrechterhaltung der Produktequalität in der Regel Pflicht.

Unsere Motivation ist, für unsere Kunden ein schlankes, anpassungsfähiges und praxisnahes Qualitätsmanagementsystem aufzubauen. Es muss das Ziel sein, dass das Qualitätsmanagementsystem langfristig selbst und ohne grosse zusätzliche Unterstützung der Axxos gelebt werden kann. Wir möchten unsere Kunden wachsen sehen!

Wir lernten Axxos AG im Zusammenhang mit der Einführung der Norm EN ISO 13485:2016
kennen und schätzen. Die hohe Fachkompetenz gepaart mit dem Gespür für die pragmatische
Umsetzung der Normforderungen bei Aartech GmbH konnte uns vollends überzeugen.

Roger Zimmerli
Leiter Qualitätsmanagement
Aartech GmbH

Seit nahezu einem Jahrzehnt ist Axxos ein zuverlässiger Partner an unserer Seite. Ihre Expertise beeindruckt mich besonders, da sie stets praxisnah bleibt. Die Zusammenarbeit, die ich sowohl auf persönlicher als auch auf fachlicher Ebene sehr schätze, führt zu präzisen Lösungen, die nachhaltig umgesetzt werden

Daniel Mosimann
Inhaber
Argotec AG

Pragmatisch, praktisch und gut. Hört sich an wie ein Werbeslogan, ist aber genau die Erfahrung, die wir seit Jahren mit der Firma AXXOS AG teilen.
Sie unterstützen uns genau so wie wir es brauchen und auch wollen. Weiter so!

Raphael Emmerlich
Leiter AVOR/ QS
Ceremag AG

Der Service und Support, welchen wir seit Jahren von der Firma Axxos erhalten, lässt absolut keine Wünsche offen!
Auch bei ornithologischen Fragen können sie kompetent Auskunft geben 😉

Reto Helfenstein
Inhaber, Geschäftsführer, Polymechaniker
Helfenstein Mechanik AG

Axxos überzeugt mit fundierten Fachkenntnissen und praktischem Industrieknowhow. Der entscheidende Erfolgsfaktor ist jedoch ihre KMU-taugliche Kommunikation und Vorgehensweise

Raphael Laubscher
CEO
Laubscher Präzision AG

Ein gutes Qualitätssystem aufzubauen und die Kundenaudits hätten uns Sorgen gemacht.
Axxos hat für uns vor über 10 Jahren ein sehr gutes System nach unseren Abläufen und Bedürfnisse aufgebaut und selbst Kundenaudits machen uns Freude.
Dank Axxos leben wir unser QM-System aktiv und unkompliziert.

Martin Röllin
Geschäftsführer
MetSuisse Distribution AG

Axxos geht individuell auf die Kundenbedürfnisse ein und bietet eine umfassende und kompetente Beratung, die bei Nachfragen auch über den offiziellen Projektabschluss hinaus anhält.

Markus Schwitter
Quality Management
Nolato Treff AG

Die Zusammenarbeit mit AXXOS ist stets lösungsorientiert, transparent und direkt. Das fundierte Fachwissen der Mitarbeiter ermöglichte kurze Einarbeitungsphasen und höchstmögliche Effizienz bei der Unterstützung anspruchsvoller Projekte.

Patrick Steiger
Manager Materials and Validation
Smith & Nephew Manufacturing AG

Die Axxos AG hilft uns, unser Qualitätsmanagementsystem kontinuierlich zu verbessern. Mit ihrer praxisorientierten Unterstützung und Expertise haben sie uns sowohl bei Audits als auch bei der Optimierung unserer Prozesse enorm weitergeholfen. Sie denken mit und liefern massgeschneiderte Lösungen.

Kevin Grosch
Leiter QM,QS /Avor / Produktionsplanung
Vuilleumier Technology AG

Was wir besonders an der Zusammenarbeit mit der Axxos AG schätzen, ist das persönliche Engagement.
Das Kennenlernen vor Ort ermöglichte eine fundierte Einschätzung unserer Bedürfnisse.
Die darauf folgende Unterstützung war stets kompetent und zielführend, und die erhaltenen Rückmeldungen konnten wir direkt in die Praxis umsetzen.
Vielen Dank für diesen wertvollen Support.

Antonella Luongo
Stv. Geschäftsführerin
Wisamed GmbH

Axxos hat uns kompetent und professionell bei der Digitalisierung unseres QMS-Systems begleitet.
Ihre Expertise im MedTech-Bereich hat massgeblich zum Projekterfolg beigetragen.

Aykan Koyutürk
Head of Quality
Wymed AG

Gap-Analyse und interne Status-Audits
IRCA zertifizierte Lead Auditoren ISO 13485
Qualifizierung und Validierung
Computer System Validation (CSV)
QMS für Prüf- und Kalibrierlabore gemäss ISO 17025
FDA Services
Gesundheitseinrichtungen
Swissmedic Inspektionen
Updateservice Normen und Gesetze