EU MDR, CH MepV
Der Medizinprodukte-Sektor hat viele Herausforderungen für Hersteller oder Zulieferer, in Europa unter der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) oder in der Schweiz unter der MepV.
Unsere Fachkräfte bei Axxos helfen Ihnen, mit cleveren Registrierungsstrategien erfolgreich durch die Anforderungen zu manövrieren oder finden massgeschneiderte Lösungen für Ihre Situation.
Bei der technischen Dokumentation für die CE-Kennzeichnung in Europa, der Zulassung Ihres Produktes in der Schweiz, oder bei der Entwicklung und der effizienten Einführung eines praxisnahen Qualitätsmanagementsystems – Axxos begleitet Sie bei allen Herausforderungen. So entsteht zusätzlicher Unternehmenswert.
Axxos ist ein professioneller, erfahrener und stets zuverlässiger Partner zu jeglichen Fragestellungen im MedTech-Bereich. Besonders hervorzuheben ist die schnelle, unkomplizierte Kommunikation sowie die praxisnahen und umsetzbaren Lösungsansätze, die unsere langjährige Zusammenarbeit besonders wertvoll gemacht haben. Vielen Dank!
Tanja Mertens
Qualitätsleiterin
Biosystems Switzerland AG
Wir nutzen die EC REP Services von Axxos und schätzen die zuverlässige und kompetente Unterstützung in regulatorischen Fragestellungen für den EU-Markt. Die Zusammenarbeit ist stets professionell, effizient und lösungsorientiert.
Michelle Gumpelmayer
Head of QM & RA
Bonebridge AG
Die Zusammenarbeit mit Axxos ist für uns als KMU nicht nur sehr wichtig, sondern auch stets professionell, innovativ und bereichernd.
Sibylle Reber
Co-Geschäftsführung / Co-CEO
DesoMedical AG
Axxos ist eine kompetenter und zuverlässiger Partner, welcher auf die Kundenbedürfnisse eingeht. Wir schätzen die partnerschaftliche und professionelle Zusammenarbeit mit Axxos.
Bruno Helfenstein
Chief Operating Officer
Fumedica AG
Als kleines Unternehmen der Med Tech Branche sind wir besonders in Zeiten steigender Regulatory Anforderungen auf Dienstleistungen von Dritten angewiesen. Axxos hat uns fachlich maximal unterstützt und wir können sie jederzeit gerne empfehlen.
Urs Eisenring
CEO
ME Medical AG
Kompetent in der Beratung, pragmatisch in der Umsetzung – genau die Unterstützung, die wir brauchen.
Basil Wahli
Mitgründer und Geschäftsführer
Okin AG
Die Schweizer Medtech-Industrie besteht zu über 90% aus KMUs. Ohne das Spezialwissen der Dienstleister könnten diese nicht so erfolgreich arbeiten, wie sie das tun. Axxos bringt enorme Medtech-Erfahrung mit und setzt diese gezielt ein, um Probleme zu lösen.
Dr. Daniel Delfosse
Vizedirektor
Leiter Regulation & Innovation
Schweizer Medizintechnikverband
Wir können uns auf die Fachkompetenz verlassen und die eigenen hohen Ansprüche an Eure Qualität macht für uns Axxos zu unserem Partner erster Wahl.
Rolf Müller
Geschäftsführer
Swiss AR Services AG
