Peter Wehrli

p.wehrli@axxos.ch

 

  • MSc ETH (Dipl. Masch. Ing. ETH, Vertiefung Medizintechnik)
  • Executive MBA FH (General Management)
  • Diverse Trainings im Bereich Projekt- /Qualitätsmanagement, GxP

Seit 2019 Senior Consultant bei der Axxos GmbH  

Erfahrung

  • > 20 Jahre in der Medizintechnik
  • > 18 Jahre Projektleitererfahrung
  • > 10 Jahre Linienführung / Operative Leitung, davon 7 Jahre als Leiter Entwicklung
  • Betreiben von Reinräumen nach 14644-1
  • Grosse Felderfahrung in Operationssälen
  • 1.5 Jahre Erfahrung als Lehrperson an Privatschule

Projekte

  • Entwicklung von Medizinprodukten der Klassen I, Ir, Is, IIa, IIb, III, vor allem Hüftimplantate und chirurgische Instrumente, inklusive erfolgreicher Markteinführung und Markterhaltung
  • Ermüdungstests von Klasse III Hüft-Implantaten nach ISO 7206-2/4/6/8
  • Tribologie von künstlichen Hüftgelenken
  • Entwicklung von Produkten für die chirurgische Navigation
  • Projektleitung für elektro-mech. Patch-Pumpen zur hochpräzisen Abgabe von Medikamenten
  • Masterarbeit EMBA: ‚Bedarfsabklärung für eine Einzelsteril-Nachweismethode

Fähigkeiten

  • Gesamtheitliche Projektleitung von Medizinprodukten
  • Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen zur CE-Konformitätserklärung von Medizinprodukten
  • Design Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten inkl. Feldanwendung
  • Auswahl von Materialien (Metalle und Kunststoffe) für Medizinprodukte
  • Wiederaufbereitung von Medizinprodukten (Klasse Ir) nach ISO 17664
  • Reinigung, Verpackung und Sterilisation von Medizinprodukten inkl. Transport-Validierung (ISO 11607-1, -2, ISTA, ISO 11137-1, -2)
  • Verhalten in Reinräumen und sterilen Umgebungen (OP-Saal)
  • Aufrechterhaltung und Optimierung von QM-Systemen nach ISO 9001 und ISO 13485, Fokus Prozesse Entwicklung/Design, Reinigung, Verpackung, Sterilisation
  • Lieferantenaudits nach ISO 13485
  • Risikomanagement nach ISO 14971 und TR 24971
  • Labelling von Medizinalprodukten nach ISO 15223-1, -2
  • Anwendung von CAD-Software und FEM 

Mein persönliches Scrabble

kommt bald ...