
Peter Wehrli
- MSc ETH (Dipl. Masch. Ing. ETH, Vertiefung Medizintechnik)
- Executive MBA FH (General Management)
- Diverse Trainings im Bereich Projekt- /Qualitätsmanagement, GxP
Seit 2019 Senior Consultant bei der Axxos GmbH
Erfahrung
- > 20 Jahre in der Medizintechnik
- > 18 Jahre Projektleitererfahrung
- > 10 Jahre Linienführung / Operative Leitung, davon 7 Jahre als Leiter Entwicklung
- Betreiben von Reinräumen nach 14644-1
- Grosse Felderfahrung in Operationssälen
- 1.5 Jahre Erfahrung als Lehrperson an Privatschule
Projekte
- Entwicklung von Medizinprodukten der Klassen I, Ir, Is, IIa, IIb, III, vor allem Hüftimplantate und chirurgische Instrumente, inklusive erfolgreicher Markteinführung und Markterhaltung
- Ermüdungstests von Klasse III Hüft-Implantaten nach ISO 7206-2/4/6/8
- Tribologie von künstlichen Hüftgelenken
- Entwicklung von Produkten für die chirurgische Navigation
- Projektleitung für elektro-mech. Patch-Pumpen zur hochpräzisen Abgabe von Medikamenten
- Masterarbeit EMBA: ‚Bedarfsabklärung für eine Einzelsteril-Nachweismethode
Fähigkeiten
- Gesamtheitliche Projektleitung von Medizinprodukten
- Erstellung und Pflege von technischen Dokumentationen zur CE-Konformitätserklärung von Medizinprodukten
- Design Verifizierung und Validierung von Medizinprodukten inkl. Feldanwendung
- Auswahl von Materialien (Metalle und Kunststoffe) für Medizinprodukte
- Wiederaufbereitung von Medizinprodukten (Klasse Ir) nach ISO 17664
- Reinigung, Verpackung und Sterilisation von Medizinprodukten inkl. Transport-Validierung (ISO 11607-1, -2, ISTA, ISO 11137-1, -2)
- Verhalten in Reinräumen und sterilen Umgebungen (OP-Saal)
- Aufrechterhaltung und Optimierung von QM-Systemen nach ISO 9001 und ISO 13485, Fokus Prozesse Entwicklung/Design, Reinigung, Verpackung, Sterilisation
- Lieferantenaudits nach ISO 13485
- Risikomanagement nach ISO 14971 und TR 24971
- Labelling von Medizinalprodukten nach ISO 15223-1, -2
- Anwendung von CAD-Software und FEM