Quality Management Services
Im stark regulierten Medizinproduktemarkt ist ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485 zur Aufrechterhaltung der Produktequalität in der Regel Pflicht.
Unsere Motivation ist, unseren Kunden ein schlankes, anpassungsfähiges und praktisches QM-System aufzubauen.
Unser Ziel ist, dass Sie mittelfristig ihr QM-System ohne zusätzliche Unterstützung pflegen können und es freut uns, unsere Kunden wachsen zu sehen!
Gerne begleiten wir sie auch bei Herausforderungen, die bei Medizinprodukten auftreten. Beispielsweise bei der Erstellung der technischen Dokumentation, bei Auditaufarbeitung oder bei der Validierung/Qualifizierung.