
Marco Bügel
m.buegel @axxos. ch
- Dipl. Qualitätsfachmann
- SAQ-Qualitätsmanager Medizintechnik
- Chemielaborant, Fachrichtung Analytik
- IRCA zertifizierter Lead Auditor ISO 13485:2016
Seit 2015 als Senior Consultant bei der Axxos AG
Erfahrung
- >10 Jahre in der Medizintechnik
- Leiter Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, Metallverarbeitung und Kosmetikindustrie
- Aufbau und Führung eines Labors für Kunststoffanalytik und Schadensanalysen
- Optimierungsprojekte von Anlagen, Prozessen und Methoden
Projekte
- Aufbau, Aufrechterhaltung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 9001 + ISO 13485
- Leitende Funktion bei Medizinprodukte Herstellern und Entwicklern der Klassen: I, IIa + IIb
- Vertiefte Erfahrungen im Medizintechnikumfeld im Bereich der Dentalindustrie (Composites) sowie der Orthopädie (Spine +Trauma)
- Optimierungsprojekte in den Bereichen Kunststoff-, Beschichtungs- und Reinigungstechnik Prozessen in der Polymer und metallverarbeitenden Industrie.
- Auswahl und Implementierung von CAQ Systemen
- Installation, Aufbau und Customizing von CAQ System (Babtec CAQ)
- CAPA Management
- Planung, Durchführung von Schulungen im Bereich Hygienekonzept und Reinraumtechnik.
Fähigkeiten
- Medizintechnik
- Kunststofftechnik (Schwerpunkt Spritzguss von Thermoplasten, Extrusion)
- Schadensanalyse inkl. Gefügeanalyse an Kunststoffbauteilen
- Metallindustrie (Schwerpunkt Verarbeitung von Aluminium)
- Planung und Optimierung von industriellen Herstellungs- und Reinigungsverfahren
- Audit Management für ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001
- Reinraumüberwachung (Monitoring und mikrobiologische Auswertung/Bewertung)