Erfahrung

• >10 Jahre in der Medizintechnik
• Leiter Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, Metallverarbeitung und Kosmetikindustrie
• Aufbau und Führung eines Labors für Kunststoffanalytik und Schadensanalysen
• Optimierungsprojekte von Anlagen, Prozessen und Methoden

Projekte

• Aufbau, Aufrechterhaltung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 9001 + ISO 13485
• Leitende Funktion bei Medizinprodukte Herstellern und Entwicklern der Klassen: I, IIa + IIb
• Vertiefte Erfahrungen im Medizintechnikumfeld im Bereich der Dentalindustrie (Composites) sowie der Orthopädie (Spine +Trauma)
• Optimierungsprojekte in den Bereichen Kunststoff-, Beschichtungs- und Reinigungstechnik Prozessen in der Polymer und metallverarbeitenden Industrie.
• Auswahl und Implementierung von CAQ Systemen
• Installation, Aufbau und Customizing von CAQ System (Babtec CAQ)
• CAPA Management
• Planung, Durchführung von Schulungen im Bereich Hygienekonzept und Reinraumtechnik.

  Fähigkeiten

• Medizintechnik
• Kunststofftechnik (Schwerpunkt Spritzguss von Thermoplasten, Extrusion)
• Schadensanalyse inkl. Gefügeanalyse an Kunststoffbauteilen
• Metallindustrie (Schwerpunkt Verarbeitung von Aluminium)
• Planung und Optimierung von industriellen Herstellungs- und Reinigungsverfahren
• Audit Management für ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001
• Reinraumüberwachung (Monitoring und mikrobiologische Auswertung/Bewertung)