Marco Bügel

m.buegelnoSpam@axxos.noSpamch

 

 

  • Dipl. Qualitätsfachmann
  • SAQ-Qualitätsmanager Medizintechnik
  • Chemielaborant, Fachrichtung Analytik
  • IRCA zertifizierter Lead Auditor ISO 13485:2016

Seit 2015 als Senior Consultant bei der Axxos GmbH 

Erfahrung

  • >10 Jahre in der Medizintechnik
  • Leiter Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, Metallverarbeitung und Kosmetikindustrie
  • Aufbau und Führung eines Labors für Kunststoffanalytik und Schadensanalysen
  • Optimierungsprojekte von Anlagen, Prozessen und Methoden

Projekte

  • Aufbau, Aufrechterhaltung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 9001 + ISO 13485
  • Leitende Funktion bei Medizinprodukte Herstellern und Entwicklern der Klassen: I, IIa + IIb
  • Vertiefte Erfahrungen im Medizintechnikumfeld im Bereich der Dentalindustrie (Composites) sowie der Orthopädie (Spine +Trauma)
  • Optimierungsprojekte in den Bereichen Kunststoff-, Beschichtungs- und Reinigungstechnik Prozessen in der Polymer und metallverarbeitenden Industrie.
  • Auswahl und Implementierung von CAQ Systemen
  • Installation, Aufbau und Customizing von CAQ System (Babtec CAQ)
  • CAPA Management
  • Planung, Durchführung von Schulungen im Bereich Hygienekonzept und Reinraumtechnik.

  Fähigkeiten

  • Medizintechnik
  • Kunststofftechnik (Schwerpunkt Spritzguss von Thermoplasten, Extrusion)
  • Schadensanalyse inkl. Gefügeanalyse an Kunststoffbauteilen
  • Metallindustrie (Schwerpunkt Verarbeitung von Aluminium)
  • Planung und Optimierung von industriellen Herstellungs- und Reinigungsverfahren
  • Audit Management für ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001
  • Reinraumüberwachung (Monitoring und mikrobiologische Auswertung/Bewertung)

 

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