Anna Naef

a.naefnoSpam@axxos.noSpamch

  • MSc Bewegungswissenschaften und Sport, Schwerpunkt Biomechanik, ETH Zürich
  • Lehrdiplom in Sport, ETH Zürich
  • Berufstrainerin Leistungssport Swiss Olympic
  • Ausbildungen in Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und Projektmanagement

Head of Clinical Evaluation
Seit 2016 als Senior Consultant bei Axxos GmbH

Erfahrung

  • Klinische Bewertungen nach MEDDEV 2.7.1 / Revision 4
  • 5 Jahre Pharmaindustrie
  • Medical Affairs: Medizinische Produkteunterstützung, Produkteschulungen, Compliance von Werbemassnahmen
  • Regulatory Affairs: Zulassung in der Schweiz, Life Cycle Management
  • Materiovigilance / Pharmakovigilanz
  • Arzneimittel der Abgabekategorie C, D, E
  • Normen und Gesetze der Medizintechnik
  • Referentin bei SAQ Qualicon für klinische Bewertung (www.saq-qualicon.ch)

Projekte

  • Klinische Bewertungen nach MEDDEV 2.7.1 / Revision 4 unter anderem für orthopädische Implantate wie Wirbelsäulen-cages und Ankersysteme, CMF Implantate, Navigationssysteme, Desinfektionslösungen, ophthalmologische Instrumente, Muttermilchpumpen
  • Erfolgreiche Vorbereitung von Prozessen und Dokumentation für internes Pharmakovigilanz-Audit in Grosskonzern
  • Medizinische und juristische Beurteilung von Marketing und Sales Projekten
  • In-House Schulungen zu klinischer Bewertung
  • Prozessverantwortliche für den Axxos Update Service von Normen und Gesetzen

Fähigkeiten

  • Materiovigilance / Pharmakovigilanz
  • Arzneimittelwerbeverordnung
  • Nicht-rezeptpflichtige Arzneimittel
  • Entwicklung und Implementierung von Standard Operating Procedures (SOP) in einem hochregulierten Umfeld
  • Systematische wissenschaftliche Literatursuche und - bewertung

Mein persönliches Scrabble