Technische Dokumentation
Eine Technische Dokumentation (TD) nach Anhang II+III, MDR 2017/745 erstellen oder eine bestehende Dokumentation gemäss MDD in die MDR überführen? Mit beidem kennen wir uns aus und wir können Ihnen auf verschiedenen Ebenen helfen:
- Review der Ist-Situation mit Gap-Analyse hinsichtlich MDR
- Beratung in der Strukturierung der verschiedenen Technischen Dokumentationen
- Support in den vielen Subthemen wie UDI, Basis-UDI-DI, Risikomanagement, Labeling, Verpackung, PMS, PMCF, PSUR, SSCP, CER, Grundlegende Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSLA), Klassifizierung, Normenupdate, Konformitätserklärung, Swissmedic-Meldung und viele mehr
Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren – wir helfen unkompliziert und genau dort, wo Sie es wünschen.