Mit der Inkraftsetzung der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 (MDR) haben sich die grundlegenden Anforderungen an Medizinprodukte verschärft. Zusätzlich muss die Technische Dokumentation neuen Vorgaben, Strukturen sowie den geforderten Inhalten entsprechen, dies für Produkte, die schon lange am Markt sind (legacy Produkte), oder Neuentwicklungen.

Die Axxos-Expert:innen unterstützen Sie bei allen Fragestellungen und bringen einen breiten Erfahrungsschatz aus allen Bereichen und Risikoklassen von Medizinprodukten mit. Kompetente Beratung, MDR-spezifische Aktenprüfung oder clevere Registrierungsstrategie – wir helfen unkompliziert, pragmatisch und genau dort, wo es gewünscht ist.