Simulierte Swissmedic-Inspektion
Importeure / CH-REPs

Haben Sie Ihre Prozesse im Griff?
Sind alle Ihre Produkte formal korrekt?
Fragen, die sich spätestens dann stellen, wenn die Swissmedic-Verfügung zur Inspektion wirklich im Briefkasten liegt.

Warten Sie für deren Beantwortung nicht zu lange!

Wir können bei Ihnen eine vollständig simulierte Inspektion startend bei der Ankündigung, über den Bericht bis zur Behebung von ‘Massnahmen’ durchführen.
Das gibt Ihnen die notwendige Übung und Sicherheit für eine richtige Inspektion durch Swissmedic!

Mehrere durch uns begleitete Swissmedic-Inspektionen bei Importeuren sowie unsere praktische Erfahrung im Bereich CH-REP flossen in die Entwicklung der Simulation mit ein.

  • Eine gründliche Analyse ihrer Importprozesse, um mögliche Compliance-Risiken aufzudecken und zu beseitigen
  • Ein Live-Training, um das Verhalten während Inspektionen zu üben, damit Sie kompetent und selbstsicher gegenüber Swissmedic auftreten können.
  • Massgeschneiderte Empfehlungen und Lösungen, die genau auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten sind.

Swissmedic als Überwachungsorgan der Medizinprodukte-Verordnung (MepV) führt Inspektionen durch, um zu prüfen, ob die Pflichten der Wirtschaftsakteure wahrgenommen werden.
Aus unserer Erfahrung sind die Pflichten der Wirtschaftsakteure mittlerweile bekannt und teilweise umgesetzt, dennoch sind noch Lücken vorhanden und einige scheitern bei einer Inspektion auch daran, dass die Daten, Dokumente und Produkte nicht adäquat präsentiert werden können.
Dies führt zu unnötigen Non-Conformities.

Mit der simulierten «Swissmedic»-Inspektion lassen sich eben diese Lücken finden und die Inspektions-Situation üben.

Dieses Training wird bei Ihnen vor Ort durchgeführt.
Der Termin ist frei wählbar.
Um die Simulation auch zeitlich korrekt durchzuführen, kann der «Inspektionstermin» frühestens 30 Tage nach Anmeldung stattfinden. (Ausnahmen sind möglich…).

RollenKosten
ImporteurCHF 2000.- (exkl. MwSt)
Importeur + CH-REPCHF 2400.- (exkl. MwSt)
Hier geht’s zur Anmeldung