Lead-Auditor:in ISO 13485

Die einzige deutschsprachige, IRCA zertifizierte Lead-Auditor:innen Ausbildung in der Schweiz!
Irish Quality Centre (IQC) ist der Trainingspartner, der durch IRCA freigegeben ist. Axxos führt diesen IQC-Kurs
in der Schweiz durch.

  • 5 Tage interaktiver, ganzheitlicher und teilnehmerzentrierter
    Präsenzunterricht
  • Viele praktische Übungen anhand realer Auditsituationen
  • ½ tägiges externes Audit in einer MedTech Firma

Sie gewinnen Vertrauen und Sicherheit, ein Qualitätsmanagementsystem effektiv zu auditieren – in Übereinstimmung mit international
anerkannten «best practice»-Techniken.
Sie professionalisieren Ihre vorhandenen Kenntnisse und Fähigkeiten
als Auditor:in in einer kreativitätsfördernden, praxisorientierten
und powerpointarmen Lernumgebung.
Die Lerninhalte sind auf einen sofortigen Praxistransfer ausgerichtet.
Die IRCA Zertifizierung stellt den hohen Qualitätsstandard sicher
(½ tägige Prüfung am letzten Kurstag)

  • Zweck eines Qualitätsmanagementsystems verstehen
  • Inhalte und Wechselbeziehungen von ISO 9001, ISO 13485, 21CFR820 und ISO 19011
  • Audit-Anforderungen von ISO 13485 und 21CFR820
  • Audit gemäss ISO 19011 planen, vorbereiten und durchführen
  • Verschiedenen Auditarten und -techniken üben und «Best practice» Audit Methoden erleben
  • Sachliche und klare Auditberichte verfassen
  • Rollen und Verantwortlichkeiten von Auditoren und Lead-Auditoren
  • Nachweise und Informationen analysieren, interpretieren und bewerten
  • Abweichungen formulieren und Massnahmen verfolgen

Alle Interessierten, die bereits Qualitätsmanagement Systeme nach ISO 13485 auditieren oder künftig auditieren werden.

Wichtig: Kenntnisse des Qualitätsmanagements nach ISO 13485 sind Voraussetzung.

DatumBlock 1: 18 und 19. Mai 2026
Block 2: 01. bis 03. Juni 2026

oder

Block 1: 31.08. und 01.09.2026
Block 2: 09. bis 11. Sept. 2026

Jeweils 08:30 bis 17:00 Uhr
Teilnehmermax. 10
KostenCHF 3’300.- (exkl. MwSt)
OrtAarau
SpracheDeutsch,
Unterlagen z.T. in Englisch
ReferentMarkus Wipf

In den Kurskosten inbegriffen sind Kursunterlagen, Prüfung und IRCA-Registrierung, Getränke und Pausenverpflegung (ohne Mittagessen).