Der CH-REP

Für den Import und die Distribution von Medizinprodukten gelten in der Schweiz spezielle Regeln, die sich teilweise vom europäischen Umfeld unterscheiden.

Nach dem Kurs überspringen Sie in ihrem Unternehmen gekonnt die Hürden der Schweizerischen Medizinprodukteverordnung (MepV) und können die Anforderungen in Ihrem Unternehmen umsetzen.

Im Rahmen dieses spannend gestalteten 1-Tageskurses werden Sie im Dialogstil an allen wissenswerten Punkten zum CH-REP vorbeigeführt und es steht genügend Zeit zur Verfügung, um Spezialfälle zu diskutieren.

Als Teilnehmende bekommen Sie Vorbereitungsaufgaben im Rahmen von 2h Aufwand. Der Kurs wird in einer spannenden Mischung zwischen Flipchart, Powerpoint und Workshop-Dialogstil durchgeführt. Spannendes Lernen und praktische Beispiele stehen im Vordergrund!

Als Special Guest begrüssen wir Swiss AR Services AG, einer der grössten CH-REPs der Schweiz. Sie bringen viele praktische Erfahrungen und Lösungsansätze mit und fördern den Austausch unter Branchenkolleg:innen.

  • Sie kennen und interpretieren die Anforderungen und Verantwortlichkeiten für Importeure, Distributoren und CH Rep’s und gewinnen die notwendige Sicherheit.
  • Sie können die Anforderungen in einen Mandatsvertrag umsetzen (oder ihren existierenden Vertrag überprüfen/ergänzen).
  • Sie können die Rolle der Swissmedic einschätzen und wissen, wann Sie mit welchen Abteilungen in Kontakt kommen können.
  • Sie wissen, was die ‚Prüfung der technischen Dokumentation‘ bedeutet und können eine entsprechende Checkliste erarbeiten
  • Sie kennen Anforderungen und die Rolle des PRRCs.

Wirtschaftsakteure im MedTech Umfeld haben meist Doppel- oder Dreifachrollen. Sie importieren und vertreiben Medizinprodukte und stellen zuweilen auch den CH Rep. Diese Konstellationen bieten gewisse Spannungsfelder in sich, insbesondere treffen regulatorische Sichtweisen mit dem Hauptziel des Verkaufs aufeinander… Und manchmal muss es halt einfach (zu?) schnell gehen.

Die Anforderungen können auf vielerlei Arten umgesetzt werden. Hier lernen Sie praktische Möglichkeiten kennen, die Sie dann auf Ihr Unternehmen anpassen können.

Datum14.11.2025, 09:00 bis 17:00 Uhr
KostenCHF 900.- (exkl. MwSt)
OrtAarau
SpracheDeutsch
TeacherSimon Heusler
Teilnehmerzahl Durchführung min. 8, max. 15

In den Kurskosten inbegriffen sind Kursunterlagen, Getränke, Pausenverpflegung und Mittagessen.

Auf Anfrage ist es auch möglich, den Kurs direkt in Ihrem Unternehmen durchzuführen. Dabei können betriebsspezifische Eigenheiten diskutiert/trainiert werden.

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