Monica Patti

m.pattinoSpam@axxos.noSpamch

  • PhD Humanphysiologie, Universität Zürich
  • Master in Neurowissenschaften, Universita di Trieste
  • Training und grundlegende Erfahrung: ISO 13485, ISO 14971

 

Seit April 2018 als Clinical Evaluation Specialist bei Axxos GmbH

Erfahrung

  • 2 Jahre Biotechnologie Industrie
  • 4 Jahre Forschungserfahrung an der Universität Zürich und der Tohoku University, Japan
  • Regulatorische Dokumente gemäß FDA-Anforderungen für die Anwendung als Investigational New Drug (IND)
  • Klinische Bewertung gemäss MEDDEV 2.7.1 Revision 4

Projekte

  • Qualitätsmanagementsysteme im Rahmen des CE-Zertifizierungsprozesses für Medizinprodukte
  • Erfolgreiche Erstellung und Überprüfung von Pre-IND- und IND-Dokumentationen für die FDA
  • Veröffentlichung mehrerer, wissenschaftlicher Artikel

Fähigkeiten

  • Review von regulatorischen Dokumente zur Sicherstellung der Vollständigkeit, Korrektheit und Konformität mit FDA Anforderungen
  • Schreiben und Überprüfen von wissenschaftlichen Dokumenten, Papieren und Berichten
  • Systematische, wissenschaftliche Literatursuche, Literaturauswertung
  • Präsentieren von nationalen und internationalen Präsentationen

Mein persönliches Scrabble