Marco Buegel

Marco Bügel

m.buegelnoSpam@axxos.noSpamch

 

 

  • Dipl. Qualitätsfachmann
  • SAQ-Qualitätsmanager Medizintechnik
  • Chemielaborant, Fachrichtung Analytik
  • IRCA zertifizierter Lead Auditor ISO 13485:2016

Seit 2015 als Senior Consultant bei der Axxos GmbH 

Erfahrung

    • >10 Jahre in der Medizintechnik
    • Leiter Qualitätsmanagement in der Medizintechnik, Metallverarbeitung und Kosmetikindustrie
    • Aufbau und Führung eines Labors für Kunststoffanalytik und Schadensanalysen
    • Optimierungsprojekte von Anlagen, Prozessen und Methoden

    Projekte

    • Aufbau, Aufrechterhaltung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 9001 + ISO 13485
    • Leitende Funktion bei Medizinprodukte Herstellern und Entwicklern der Klassen: I, IIa + IIb
    • Vertiefte Erfahrungen im Medizintechnikumfeld im Bereich der Dentalindustrie (Composites) sowie der Orthopädie (Spine +Trauma)
    • Optimierungsprojekte in den Bereichen Kunststoff-, Beschichtungs- und Reinigungstechnik Prozessen in der Polymer und metallverarbeitenden Industrie.
    • Auswahl und Implementierung von CAQ Systemen
    • Installation, Aufbau und Customizing von CAQ System (Babtec CAQ)
    • CAPA Management
    • Planung, Durchführung von Schulungen im Bereich Hygienekonzept und Reinraumtechnik.

      Fähigkeiten

    • Medizintechnik
    • Kunststofftechnik (Schwerpunkt Spritzguss von Thermoplasten, Extrusion)
    • Schadensanalyse inkl. Gefügeanalyse an Kunststoffbauteilen
    • Metallindustrie (Schwerpunkt Verarbeitung von Aluminium)
    • Planung und Optimierung von industriellen Herstellungs- und Reinigungsverfahren
    • Audit Management für ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001
    • Reinraumüberwachung (Monitoring und mikrobiologische Auswertung/Bewertung)

     

     

    Mein persönliches Scrabble