Anna Naef

a.naefnoSpam@axxos.noSpamch

  • MSc Bewegungswissenschaften und Sport, Schwerpunkt Biomechanik, ETH Zürich
  • Lehrdiplom in Sport, ETH Zürich
  • Berufstrainerin Leistungssport Swiss Olympic
  • Ausbildungen in Regulatory Affairs, Pharmakovigilanz und Projektmanagement

Head of Clinical Evaluation
Seit 2016 als Senior Consultant bei Axxos GmbH

Erfahrung

    • Klinische Bewertungen nach MEDDEV 2.7.1 / Revision 4
    • 5 Jahre Pharmaindustrie
    • Medical Affairs: Medizinische Produkteunterstützung, Produkteschulungen, Compliance von Werbemassnahmen
    • Regulatory Affairs: Zulassung in der Schweiz, Life Cycle Management
    • Materiovigilance / Pharmakovigilanz
    • Arzneimittel der Abgabekategorie C, D, E
    • Normen und Gesetze der Medizintechnik
    • Referentin bei SAQ Qualicon für klinische Bewertung (www.saq-qualicon.ch)

      Projekte

        • Klinische Bewertungen nach MEDDEV 2.7.1 / Revision 4 unter anderem für orthopädische Implantate wie Wirbelsäulen-cages und Ankersysteme, CMF Implantate, Navigationssysteme, Desinfektionslösungen, ophthalmologische Instrumente, Muttermilchpumpen
        • Erfolgreiche Vorbereitung von Prozessen und Dokumentation für internes Pharmakovigilanz-Audit in Grosskonzern
        • Medizinische und juristische Beurteilung von Marketing und Sales Projekten
        • In-House Schulungen zu klinischer Bewertung
        • Prozessverantwortliche für den Axxos Update Service von Normen und Gesetzen

          Fähigkeiten

            • Materiovigilance / Pharmakovigilanz
            • Arzneimittelwerbeverordnung
            • Nicht-rezeptpflichtige Arzneimittel
            • Entwicklung und Implementierung von Standard Operating Procedures (SOP) in einem hochregulierten Umfeld
            • Systematische wissenschaftliche Literatursuche und - bewertung

            Mein persönliches Scrabble