Qualifizierung und Validierung

Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung ist eines der Top 3 Themen bei FDA Inspektionen.

Mit unserer grossen Erfahrung erarbeiten wir mit Ihnen Qualifizierungs- und Validierungsansätze, die maximal nutzenbringend für die Unternehmung und compliant zu den einschlägigen Regelwerken sind. Ebenfalls kennen wir die internen Anforderungen der Big Players im Markt. Das Resultat sind Reports, die im Auditfall wasserdicht sind und die Kundenanforderungen erfüllen.

Wir bauen die Prozesse mit Ihnen auf und führen diese entweder operativ durch oder coachen Ihre Verantwortlichen und geben das Wissen weiter.

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