Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir:

Clinical Evaluation Specialist / Regulatory Writer

Wir bieten eine Position mit Schwerpunkt:

  • Schreiben von klinischen Bewertungsplänen und -berichten nach MEDDEV 2.7.1 Rev. 4
  • Schreiben/Review und Management von qualitativ hochstehenden Dokumenten zur klinischen Sicherheit von Medizinprodukten 

Verantwortlichkeiten

  • Erstellen und Überarbeiten von klinischen Bewertungsberichten nach internen Vorlagen
  • Durchführen von systematischen Literatursuchen für das Sammeln von relevanten Daten
  • Evaluieren von wissenschaftlichen Publikationen im Kontext des "State of the Art"
  • Überprüfen und Evaluieren von Produktdokumenten wie: Gebrauchsanweisungen, OP-Technik, Risikoanalyse, Beschwerdemeldungen
  • Einbringen von Vorschlägen für die technische Dokumentation, basierend auf der wissenschaftlichen Literatur
  • Übernehmen von Verantwortung für Projekte, eingeschlossen dem Zeitmanagement und der Kundenbeziehung
  • Proaktives Selbststudium von regulatorischen Entwicklungen, Transfer ins interne Wissensmanagement 

Axxos GmbH bietet

  • Eine Arbeitsumgebung mit einer wertorientierten Kultur, sichtbar in Beziehungen zu Kunden sowie Umgang innerhalb der Firma
  • Ein Engagement in einem innovativen, zuverlässigen und selbst-motivierten Team von Experten
  • Interessanter Job-Inhalt, mit spannenden Produkten quer durch die MedTech Welt
  • Kurze und direkte Entscheidungswege
  • Eine unbefristete Anstellung mit überdurchschnittlicher Entlöhnung und Sozialversicherungsbedingungen
  • Möglichkeiten zur persönlichen Entwicklung, Weiterbildungen gemäss den persönlichen Fähigkeiten und Bedürfnissen
  • Flexible Arbeitszeiten, Möglichkeiten zur Teilzeitarbeit 

Anforderungen und Fähigkeiten

  • Master-Abschluss in relevanter wissenschaftlicher Disziplin oder eine äquivalente Ausbildung (z.B. Biomedizin, Bewegungswissenschaften, Biologie etc.)
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung, mindestens 2 Jahre davon in der Medizintechnik und Verständnis von MDD / MDR, MEDDEV 2.7.1 Rev 4
  • Erfahrung in orthopädischen Produkten oder Dentalimplantaten und / oder aktiven nicht-implantierbaren Produkten ist von Vorteil
  • Fliessend in Deutsch und Englisch, mündlich und schriftlich
  • Erfahren in strukturierter und systematischer, wissenschaftlicher Arbeitsweise
  • Zwischenmenschliche Fähigkeiten und Fähigkeit unabhängig wie auch im Team zu arbeiten
  • Arbeitsort ist in Aarau AG, teilweise Home Office ist möglich nach der Einarbeitungszeit 

Bitte senden Sie Ihre komplette Bewerbung mit Ihrem persönlichen Scrabble an:

Anna Naef, Head of Clinical Evaluation, a.naefnoSpam@axxos.noSpamch

Die Stellenaussschreibung als pdf finden Sie hier.